您好,欢迎光临上海图书公司! 登录
药物生殖与发育毒理学方法与实践(精)
ISBN:9787518453436
作者:编者:郭隽//孙祖越|责编:付佳
定价:¥280.0
出版社:轻工
版次:第1版
印次:第1次印刷
开本:4 精装
页数:535页
商品详情
目录

第一章  药物生殖与发育毒理学概论
  第一节  现代药物生殖与发育毒理学的崛起
  第二节  药物生殖与发育毒理学的基本理论
  第三节  药物生殖与发育毒理学在非临床安全性评价中的应用
  第四节  药物生殖与发育毒性评价的未来发展方向
  参考文献
第二章  药物生殖与发育毒理学试验的独特性与关键环节
  第一节  建立药物非临床生殖与发育毒性评价体系的独特性
  第二节  成功实施药物非临床生殖与发育毒性评价的关键环节
  第三节  药物生殖与发育毒理学研究实际操作的重要步骤
  第四节  实验技术在药物生殖与发育毒理学研究中的重要性
  第五节  药物生殖与发育毒理学数据统计与数理分析考量点
  第六节  药物生殖与发育毒性试验后的毒性判定与结果总结
  第七节  药物生殖与发育毒理学试验操作要点
  参考文献
第三章  药物生殖与发育毒性非临床安全性评价指导原则解析
  参考文献
第四章  生育力与早期胚胎发育毒性试验及其标准操作规程
  第一节  生育力与早期胚胎毒性试验实施要点
  第二节  生育力与早期胚胎评价研究方案设计要点
  第三节  生育力与早期胚胎评价研究的总结报告撰写要点
  第四节  生育力与早期胚胎评价研究试验操作要点
  参考文献
第五章  胚胎 - 胎仔发育毒性试验及其标准操作规程
  第一节  胚胎 - 胎仔发育毒性研究实施要点
  第二节  胚胎 - 胎仔发育毒性研究方案设计要点
  第三节  胚胎 - 胎仔发育毒性研究结果判定及总结报告撰写要点
  第四节  胚胎 - 胎仔发育毒性研究试验操作要点
  参考文献
第六章  围产期毒性试验及其标准操作规程
  第一节  围产期毒性评价研究考虑要点
  第二节  围产期毒性评价研究方案设计要点
  第三节  围产期毒性研究结果判定及总结报告撰写要点
  第四节  围产期毒性研究试验操作要点
  参考文献
第七章  药物生殖与发育毒性伴随毒代动力学研究
  第一节  生殖系统屏障生理结构概述
  第二节  吸收、分布、生物转化和清除的基本原理
  第三节  经典的药代动力学
  第四节  相关法规要求解析
  第五节  毒代动力学研究设计与结果判定
  参考文献
第八章  计算机化系统在药物生殖与发育毒性非临床评价中的应用
  第一节  计算机化系统管理概述
  第二节  常用计算机化系统
  第三节  生殖毒性试验中统计分析的原则与应用
  参考文献
第九章  药物非临床生殖与发育毒性评价的质量保证及核查要点
  第一节  实验设施的质量保证及核查要点
  第二节  测试系统的质量保证及核查要点
  第三节  仪器设备和试验材料的质量保证及核查要点
  第四节  人员职责和人员资质
  第五节  受试物管理
  第六节  标准操作规程
  第七节  生殖毒性试验研究工作实施
  参考文献
第十章  药物生殖与发育毒性评价中新技术与新方法的开发与应用
  第一节  非动物测试的研究进展
  第二节  生殖与发育毒性非动物替代技术
  第三节  生殖与发育毒性体外替代试验操作流程
  第四节  非人灵长类生殖与发育毒性评价
  第五节  非人灵长类生殖与发育毒性标准操作规程
  第六节  非人灵长类动物生殖与发育毒性评价交配操作规程
  第七节  转基因动物生殖与发育毒性评价
  第八节  转基因动物生殖毒性试验
  参考文献

最近浏览过的书籍