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2024药品监管前沿研究
ISBN:9787521453003
作者:编者:张伟|责编:王梓//张洁蕾
定价:¥138.0
出版社:中国医药科技
版次:第1版
印次:第1次印刷
开本:4 平装
页数:455页
商品详情
目录

药品监管
  2024上半年全球药品监管政策综述
  非处方药分类管理改革研究
  国内外医药创新生态分析
  创新预防用生物制品注册分类管理研究
  以药品作用为主的药械组合产品注册法规体系的思考和建议
  医疗机构IIT现状和规范管理
  药品上市许可持有人委托生产管理现状和监管对策研究
  MAH制度下集团型企业一体化质量管理模式的实践与探索
  世界卫生组织监管评估体系概况及对我国药品监管国际化的思考
  国外细胞治疗产品监管体系介绍及对我国的启示
  疫苗储运管理规范问题及其改进监管政策研究
  我国跨境药品销售规则的体系性研究
  我国执业药师继续教育存在的问题及完善建议
  重点国家和地区处方药广告管理分析及启示
医疗器械监管
  关于我国医疗器械生产环节探索数字化监管的思考
  第三方机构参与国际医疗器械监管的概况及借鉴
  美国最新LDT监管政策的思路探究及启示
  干细胞技术的边界监管:治疗方法、医疗器械与组合产品
化妆品监管
  化妆品小样经营活动规范指引及监管策略研究
  欧盟化妆品监管法规及启示
  以中长链脂肪酸及其甘油酯类为例实践分组/交叉参照方法在化妆品安全评估中的应用
监管实践
  药品注册与药品生产协同检查探索及展望
  第一类医疗器械生产环节非现场监管的思考——以北京市丰台区为例
  大语言模型在国内外药物警戒数据处理中的应用和启示
  我国兼职药品检查员出检意愿及影响因素分析
  “港澳药械通”政策引入药械商业保险的必要性和可行性探讨
产业前沿
  药械化监管适应《全面与进步跨太平洋伙伴关系协定》实施要求研究
  我国创新药产业发展状况研究  

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