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药事管理与法规/2025国家执业药师职业资格考试教材精讲
ISBN:9787521450217
作者:编者:王淑玲|责编:李红日
定价:¥69.0
出版社:中国医药科技
版次:第1版
印次:第1次印刷
开本:4 平装
页数:309页
商品详情
目录

第一章  执业药师与公众健康
  第一节  健康中国建设
  第二节  药品管理与药品安全风险
  第三节  执业药师管理
第二章  药品管理法律和管理体系
  第一节  药品管理法律法规
  第二节  药品监督管理体系
  第三节  药品管理的行政行为
  第四节  药品管理相关制度
第三章  药品研制和生产管理
  第一节  药品研制与注册管理
  第二节  药品上市许可持有人制度
  第三节  药品生产管理
  第四节  药品召回管理
第四章  药品经营管理
  第一节  药品经营许可与经营管理
  第二节  药品经营质量管理规范
  第三节  处方药与非处方药的经营管理
  第四节  药品进出口管理
第五章  医疗机构药事管理
  第一节  医疗机构药事管理机构和职责
  第二节  医疗机构药品供应管理
  第三节  处方管理
  第四节  医疗机构制剂管理
  第五节  药物临床应用管理
第六章  中药管理
  第一节  中药与中药传承创新发展
  第二节  中药材管理
  第三节  中药饮片管理
  第四节  中成药管理
第七章  实行特殊管理的药品管理
  第一节  疫苗管理
  第二节  血液制品管理
  第三节  麻醉药品和精神药品管理
  第四节  医疗用毒性药品管理
  第五节  放射性药品管理
  第六节  药品类易制毒化学品的管理
  第七节  含特殊药品复方制剂的管理
  第八节  兴奋剂的管理
第八章  药品信息管理及消费者权益保护
  第一节  药品说明书和包装标签管理
  第二节  药品广告管理
  第三节  药品安全信息与品种档案管理
  第四节  反不正当竞争
  第五节  消费者权益保护
第九章  医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
  第一节  医疗器械管理
  第二节  化妆品管理
  第三节  特殊食品管理
第十章  药品安全法律责任
  第一节  药品安全法律责任概述
  第二节  违反假药、劣药管理规定的法律责任
  第三节  违反中医药法相关规定的法律责任
  第四节  缺陷药品侵权损害赔偿责任
  第五节  违反医疗器械监督管理规定的法律责任

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