第一章  执业药师与公众健康
  第一节  健康中国建设
    一、健康中国战略概要
    二、基本医疗卫生与健康促进法
    三、深化医药卫生体制改革
    四、全面深化药品医疗器械监管改革
  第二节  药品管理与药品安全风险
    一、药品的界定
    二、国家基本药物管理
    三、基本医疗保险药品管理
    四、药品安全与风险管理
  第三节  执业药师管理
    一、执业药师职业资格制度
    二、执业药师职业资格考试
    三、执业药师注册
    四、执业药师继续教育
    五、执业药师的配备与履职管理
    六、执业药师的监督管理
第二章  药品管理法律和管理体系
  第一节  药品管理法律法规
    一、法的概念与特征
    二、法的渊源
    三、法的效力
    四、全面依法治国
    五、药品管理法律体系
    六、法律责任
  第二节  药品监督管理体系
    一、药品监督管理部门
    二、药品管理工作相关部门
    三、药品监督管理专业技术机构
  第三节  药品管理的行政行为
    一、行政许可
    二、行政强制
    三、行政处罚
    四、行政复议与行政诉讼
  第四节  药品管理相关制度
    一、药品标准
    二、药品质量监督检验
    三、药品检查
    四、药品追溯
    五、药物警戒
第三章  药品研制和生产管理
  第一节  药品研制与注册管理
    一、药品研制过程与质量管理规范
    二、药品注册管理制度
    三、新药上市注册
    四、仿制药注册要求和一致性评价
    五、原料药、辅料和包装材料的关联审评审批
    六、非处方药注册和转换
    七、境外生产药品分包装备案管理
    八、药品上市后研究和再注册
  第二节  药品上市许可持有人制度
    一、药品上市许可持有人基本要求
    二、药品上市许可持有人的义务和权利
    三、境外药品上市许可持有人指定境内责任人的管理
  第三节  药品生产管理
    一、药品生产许可
    二、药品生产质量管理规范的要求
    三、药品包装管理
    四、药品生产监督管理
  第四节  药品召回管理
    一、药品召回与分类
    二、药品召回的实施与监督管理
第四章  药品经营管理
  第一节  药品经营许可与经营管理
    一、药品经营许可
    二、药品经营管理
    三、药品网络经营管理
  第二节  药品经营质量管理规范
    一、药品经营质量管理规范总体要求
    二、药品批发的经营质量管理规范主要内容
    三、药品零售的经营质量管理规范主要内容
    四、药品经营质量管理规范附录的主要内容
    五、药品经营质量管理规范现场检查指导原则的主要内容
  第三节  处方药与非处方药的经营管理
    一、药品上市许可持有人、批发企业实施处方药与非处方药分类管理的规定
    二、药品零售企业实施处方药与非处方药分类管理的规定
  第四节  药品进出口管理
    一、药品进出口的基本情况
    二、药品进口管理
第五章  医疗机构药事管理
  第一节  医疗机构药事管理机构和职责
    一、医疗机构药事管理机构职能的转变
    二、医疗机构药事管理的组织机构
    三、医疗机构药学部门管理
  第二节  医疗机构药品供应管理
    一、医疗机构药品采购管理
    二、医疗机构药品质量管理
  第三节  处方管理
    一、处方与处方开具
    二、处方审核和调剂
    三、处方点评
  第四节  医疗机构制剂管理
    一、医疗机构制剂的界定和许可管理
    二、医疗机构制剂注册管理
    三、医疗机构中药制剂管理
  第五节  药物临床应用管理
    一、临床用药管理
    二、抗菌药物临床应用管理
    三、抗肿瘤药物临床应用管理
    四、重点监控药品临床应用管理
第六章  中药管理
  第一节  中药与中药传承创新发展
    一、中药与中药分类
    二、国家关于中药传承创新发展的相关政策
    三、中医药立法
  第二节  中药材管理
    一、中药材生产和质量管理
    二、野生药材资源保护
    三、道地中药材保护
    四、地区性民间习用药材
    五、进口药材管理
    六、中药材专业市场管理
    七、食药物质的管理
  第三节  中药饮片管理
    一、中药饮片生产、经营管理
    二、医疗机构中药饮片的管理
  第四节  中成药管理
    一、中成药通用名称和生产经营管理
    二、古代经典名方中药复方制剂的管理
    三、中药品种保护
    四、中药注射剂管理
第七章  实行特殊管理的药品管理
  第一节  疫苗管理
    一、疫苗分类和管理部门
    二、疫苗上市后管理
  第二节  血液制品管理
    一、血液制品的界定
    二、血液制品生产管理
    三、血液制品经营管理
    四、进出口血液制品的审批
  第三节  麻醉药品和精神药品管理
    一、麻醉药品和精神药品的界定和管理部门
    二、麻醉药品和精神药品三、麻醉药品和精神药品生产
    四、麻醉药品和精神药品经营
    五、麻醉药品和精神药品使用
    六、麻醉药品和精神药品储存与运输
  第四节  医疗用毒性药品管理
    一、医疗用毒性药品的界定、品种和分类
    二、医疗用毒性药品的生产、经营管理
    三、医疗用毒性药品的使用管理
  第五节  放射性药品管理
    一、放射性药品的界定和管理部门
    二、放射性药品的生产、经营、包装、运输和使用
    三、放射性药品标准和检验
  第六节  药品类易制毒化学品的管理
    一、药品类易制毒化学品的界定和管理部门
    二、药品类易制毒化学品的管理规定
  第七节  含特殊药品复方制剂的管理
    一、部分含特殊药品复方制剂的生产管理
    二、部分含特殊药品复方制剂的经营管理
    三、含麻黄碱类复方制剂的经营管理
  第八节  兴奋剂的管理
    一、兴奋剂目录与分类
    二、含兴奋剂药品的管理
第八章  药品信息管理及消费者权益保护
  第一节  药品说明书和包装标签管理
    一、药品说明书管理规定
    二、药品包装标签管理规定
    三、药品说明书、标签、商标和专有标识的印刷规定
  第二节  药品广告管理
    一、药品广告管理法律和界定
    二、药品广告的主管部门和申请审批
    三、药品广告发布的规定和要求
  第三节  药品安全信息与品种档案管理
    一、政府信息公开的一般规定
    二、药品安全信息
    三、药品品种档案管理
  第四节  反不正当竞争
    一、反不正当竞争立法简介
    二、不正当竞争行为
    三、对涉嫌不正当竞争行为的调查
    四、网络反不正当竞争的规定
  第五节  消费者权益保护
    一、消费者权益保护立法简介
    二、消费者的权利
    三、经营者的义务
    四、消费者权益的保护措施
第九章  医疗器械、化妆品和特殊食品管理
  第一节  医疗器械管理
    一、医疗器械管理的基本概念
    二、医疗器械上市与生产管理
    三、医疗器械经营与使用管理
    四、医疗器械不良事件处理与召回
  第二节  化妆品管理
    一、化妆品管理的基本概念
    二、化妆品生产经营管理
  第三节  特殊食品管理
    一、保健食品管理
    二、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理
第十章  药品安全法律责任
  第一节  药品安全法律责任概述
    一、药品安全法律责任界定和分类
    二、行政处罚裁量适用规则
  第二节  违反药品监督管理的法律责任
    一、无证生产、经营药品相关的法律责任
    二、生产、销售、使用假药的法律责任
    三、生产、销售、使用劣药的法律责任
    四、为假药、劣药等提供储存、运输等便利条件的法律责任
    五、伪造、变造、买卖、出租、出借、骗取许可证或者批准证明文件的法律责任
    六、违反药品研制、注册、生产管理要求的法律责任
    七、违反药品质量管理规范的法律责任
    八、违反药品经营管理要求的法律责任
    九、医疗机构违反药品使用质量管理要求的法律责任
    十、违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任
    十一、违反药品召回管理规定的法律责任
    十二、药品购销中商业贿赂行为的法律责任
    十三、违反疫苗管理规定的法律责任
    十四、其他违反药品管理规定的法律责任
  第三节  违反中医药法相关规定的法律责任
    一、违反炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任
    二、中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任
  第四节  缺陷药品侵权损害赔偿责任
    一、《民法典》相关规定
    二、《药品管理法》相关规定
  第五节  违反医疗器械监督管理规定的法律责任
    一、未依法实施医疗器械生产、经营许可的法律责任
    二、骗取、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或批准证明文件的法律责任
    三、未依法实施医疗器械生产、经营备案的法律责任
    四、不符合医疗器械生产、经营、使用管理要求的法律责任
附录药品管理法律法规
  一、综合
    1  中华人民共和国药品管理法
    2  中华人民共和国疫苗管理法
    3  中华人民共和国中医药法
    4  中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法
    5  中华人民共和国药品管理法实施条例
    6  中华人民共和国刑法（节选）
    7  最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释
    8  国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见
    9  药品质量抽查检验管理办法
    10  药品检查管理办法（试行）
    11  药品标准管理办法
  二、基本医疗卫生政策
    1  国家基本药物目录管理办法
    2  零售药店医疗保障定点管理暂行办法
    3  基本医疗保险用药管理暂行办法
    4  国家医保局人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的通知
    5  药品不良反应报告和监测管理办法
  三、执业药师管理
    1  国家药监局人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知
    2  执业药师注册管理办法
    3  执业药师继续教育暂行规定
    4  执业药师业务规范
    5  药品零售企业执业药师药学服务指南
  四、药品研制与生产管理
    1  药品注册管理办法
    2  国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
    3  药品生产监督管理办法
    4  药品召回管理办法
  五、药品经营管理
    1  药品经营和使用质量监督管理办法
    2  药品网络销售监督管理办法
    3  药品经营质量管理规范
    4  关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告
    5  药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理
    6  处方药与非处方药分类管理办法（试行）
    7  非处方药专有标识管理规定（暂行）
    8  国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告
  六、药品使用管理
    1  医疗机构药事管理规定
    2  处方管理办法
    3  医疗机构处方审核规范
    4  医疗机构药品监督管理办法（试行）
    5  抗菌药物临床应用管理办法
    6  医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
    7  医疗机构制剂注册管理办法（试行）
  七、特殊管理规定的药品管理
    1  麻醉药品和精神药品管理条例
    2  食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知
    3  麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
    4  医疗用毒性药品管理办法
    5  易制毒化学品管理条例
    6  药品类易制毒化学品管理办法
    7  疫苗生产流通管理规定
  八、其他
    1  中华人民共和国消费者权益保护法
    2  中华人民共和国反不正当竞争法
    3  中华人民共和国广告法
    4  医疗器械监督管理条例
    5  医疗器械生产监督管理办法
    6  医疗器械经营监督管理办法
    7  药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法
    8  药品说明书和标签管理规定
    9  关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
    10  关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
    11  关于印发非处方药说明书规范细则的通知
    12  进口药材管理办法