第一章 绪论
第一节 医学科研概述
一、医学科学研究的类型
二、医学科研设计的任务和目的
第二节 医学科研工作的基本过程
一、选题阶段
二、实施阶段
三、发布阶段
第二章 医学科研选题与项目申报
第一节 医学科研选题
一、基本原则
二、主要来源
三、基本步骤
第二节 医学科研项目申请书撰写
一、撰写前的准备
二、撰写要点
三、修订
第三节 医学科研项目的分类、来源与申报
一、分类
二、主要来源
三、申报流程
第三章 观察性研究设计
第一节 调查设计
一、设计内容
二、抽样方法
三、偏倚控制
第二节 问卷设计
一、问卷类型
二、问卷设计原则
三、问卷设计内容
第三节 现况研究
一、原理与特性
二、研究类型与目的
三、研究设计与实施步骤
四、注意事项
第四节 病例对照研究
一、原理与特性
二、研究的类型
三、研究目的、优点与缺点
四、研究设计与实施步骤
五、资料的整理与分析
六、注意事项
第五节 队列研究
一、原理与特性
二、研究类型
三、研究目的、优点与缺点
四、研究设计与实施步骤
五、资料整理与分析
六、注意事项
第四章 实验性研究设计
第一节 实验设计的基本要素
一、受试对象
二、处理因素
三、实验效应
第二节 实验设计的基本原则
一、对照原则
二、随机原则
三、重复原则
第三节 常用的实验设计方法
一、完全随机设计
二、配对设计
三、随机区组设计
四、析因设计
第五章 临床试验设计
第一节 临床试验基本原则
一、随机化
二、对照与盲法
三、重复
第二节 临床试验设计类型
一、平行组设计
二、交叉设计
三、析因设计
四、适应性设计
第三节 临床试验比较类型
一、优效性试验
二、等效性试验
三、非劣效性试验
第四节 临床试验数据管理与统计分析
一、病例报告表
二、数据管理
三、统计分析
第五节 研究实例
一、研究设计
二、病例选择
三、给药方法
四、疗效指标
五、数据管理
六、统计分析
七、统计分析结果及结论
第六章 诊断试验设计
第一节 诊断试验设计基本程序
一、明确研究问题
二、确定金标准
三、研究方法
四、研究对象
五、确定诊断试验指标
六、估算样本量
七、确定金标准诊断工作组
八、诊断试验的检测
九、制订数据管理与统计分析计划
第二节 诊断标准界定
一、正常与异常的概念
二、确定诊断界值的方法
第三节 评价指标
一、诊断试验的真实性评价
二、诊断试验的可靠性评价
三、诊断试验的临床重要性评价
第四节 提高诊断试验效率的方法
一、采用联合测试
二、提高先验概率
第五节 研究实例
一、研究目的
二、研究对象
三、确定诊断的金标准
四、Rockall与AIMS65危险性积分系统评分
五、统计分析
六、研究结果
第七章 疾病预后研究设计
第一节 疾病预后研究的基本内容
一、疾病的自然史与病程
二、疾病预后及预后因素
三、疾病预后的评价指标
第二节 疾病预后研究方法
一、预后研究设计方法
二、预后研究常见的偏倚
第三节 数据管理与统计分析
一、资料收集
二、统计分析
三、疾病预后研究的评价
……
第八章 meta分析
第九章 卫生经济分析与评价
第十章 医学科研中的误差与偏倚
第十一章 样本含量估计
第十二章 医学科研论文撰写
第十三章 现代医学科研发展趋势
附录 常用样本含量估计用表