第1章  绪论
    1.1  概述
      1.1.1  制药工艺学
      1.1.2  制药工艺的类别
      1.1.3  原料药工艺的选择标准
    1.2  化学制药发展
      1.2.1  全合成制药
      1.2.2  半合成制药
      1.2.3  手性制药
    1.3  生物制药发展
      1.3.1  微生物发酵制药
      1.3.2  细胞培养制药
      1.3.3  基因工程制药
      1.3.4  酶工程制药
      1.3.5  合成生物学制药
    1.4  制药工业的发展
      1.4.1  世界制药工业
      1.4.2  中国制药工业
    1.5  制药技术展望
      1.5.1  创新化学制药技术
      1.5.2  创新生物制药技术
      1.5.3  创新合成生物制药技术
      1.5.4  创新清洁生产工艺
    1.6  教材的使用建议
      1.6.1  教材的组织结构
      1.6.2  教学方法
      1.6.3  学习方法
    思考题
    参考文献
第1篇  生物制药工艺
  第2章  微生物发酵工程制药工艺
    2.1  概述
      2.1.1  微生物发酵制药
      2.1.2  发酵制药的基本过程
    2.2  制药微生物生长与生产的关系
      2.2.1  制药微生物发酵的基本特征
      2.2.2  制药微生物生长与产物合成
      2.2.3  制药微生物的生长动力学
      2.2.4  培养基质利用的动力学
      2.2.5  生长与产物的关系模型
    2.3  制药微生物菌种的建立
      2.3.1  制药对菌种的基本要求
      2.3.2  新药生产菌种的选育
      2.3.3  菌种保存
      2.3.4  菌种库建立与质量控制
      2.3.5  菌种保存机构
    2.4  制药微生物培养基制备
      2.4.1  微生物培养基的成分
      2.4.2  微生物培养基的种类
      2.4.3  影响培养基质量的因素
      2.4.4  发酵培养基的配制
    2.5  灭菌工艺
      2.5.1  常用灭菌方法与原理
      2.5.2  培养基的灭菌操作
      2.5.3  空气过滤灭菌
    2.6  制药微生物发酵技术
      2.6.1  种子制备
      2.6.2  种子质量控制
      2.6.3  微生物培养技术
……
第2篇  化学制药工艺
第3篇  共性技术