项目一  药事管理与法规课程认知
  任务一  药事及相关基础概念的构建
    一、药事
    二、药事管理
    三、药事管理学
  任务二  法学基础知识和药品行政管理法律制度认知
    一、法学基础知识
    二、药品行政管理法律制度认知
  任务三  我国药品管理立法和药事管理法律体系认知
    一、我国药品管理立法发展历程
    二、我国现行主要的药事管理法律、法规、规章
  任务四  药事管理研究
    一、药事管理研究性质及特征
    二、药事管理研究的过程
    三、药事管理研究的方法
项目二  药事组织认知
  任务一  药品监督管理组织认知
    一、我国药品监督管理体制
    二、药品监督管理行政机构
    三、药品监督管理技术机构
  任务二  药品生产、经营、使用组织认知
    一、药品生产组织
    二、药品经营组织
    三、药品使用组织
  任务三  药学教育、科研及社会团体组织认知
    一、药学教育组织
    二、药学科研组织
    三、药学社会团体组织
项目三  药学职业认知
  任务一  执业药师认知
    一、执业药师职业认知
    二、执业药师资格考试
    三、执业药师注册管理
    四、执业药师继续教育管理
    五、执业药师职责
  任务二  职称药师认知
    一、职称药师类型
    二、职称药师报考条件、科目
  任务三  药学职业道德塑造
    一、道德与职业道德
    二、药学职业道德
项目四  《中华人民共和国药品管理法》与《中华人民共和国中医药法》解读
  任务一  《中华人民共和国药品管理法》解读
    一、总则
    二、药品研制和注册
    三、药品上市许可持有人
    四、药品生产
    五、药品经营
    六、医疗机构药事管理
    七、药品上市后管理
    八、药品价格和广告
    九、药品储备和供应
    十、监督管理
    十一、法律责任
    十二、附则
  任务二  《中华人民共和国中医药法》解读
    一、总则
    二、中医药服务
    三、中药保护与发展
    四、中医药人才培养
    五、中医药科学研究
    六、中医药传承与文化传播
    七、保障措施
    八、法律责任
    九、附则
项目五  药品辨识与药品监督管理制度认知
  任务一  药品辨识
    一、药品的识别
    二、药品的分类
    三、药品的质量特性和商品特性
    四、药品标准
    五、药品质量监督检验与药品质量公告
  任务二  国家基本药物制度
    一、国家基本药物概念及目录
    二、国家基本药物的遴选
    三、我国基本药物制度
  任务三  国家基本医疗保障制度
    一、我国医疗保障制度
    二、国家基本医疗保险药品管理
    三、医疗机构和零售药店的医疗保障定点管理
  任务四  处方药与非处方药分类管理制度
    一、药品分类管理的目的与意义
    二、我国药品分类管理办法
  任务五  药品不良反应报告与监测管理制度
    一、药品不良反应报告与监测的目的和意义
    二、药品不良反应的概念与分类
    三、药品不良反应报告与监测管理
  任务六  药品召回管理制度
    一、药品召回的概念与分级
    二、主动召回与责令召回
    三、法律责任
项目六  药品研制与注册管理
  任务一  药品注册认知
    一、药品注册的概念
    二、药品注册分类
    三、药品注册管理机构
  任务二  药物的临床前研究和临床研究
    一、药物的临床前研究
    二、药物的临床研究
  任务三  药品上市注册
    一、药物临床试验申请
    二、药品上市许可申请
    三、药品加快上市注册程序
    12药事管理与法规
  任务四  药品上市后变更和再注册
    一、药品上市后变更
    二、药品再注册申请
项目七  药品生产管理
  任务一  药品上市许可持有人与药品生产企业认知
    一、药品生产
    二、药品上市许可持有人认知
    三、药品生产企业认知
  任务二  药品生产监督管理
    一、药品生产许可管理
    二、药品生产监督管理
  任务三  药品生产质量管理规范认知
    一、GMP概述
    二、我国GMP内容介绍
项目八  药品经营管理
  任务一  药品经营与药品经营企业认知
    一、药品经营
    二、药品经营企业
  任务二  药品经营监督管理
    一、药品经营许可管理
    二、药品经营管理和监督检查
  任务三  药品经营质量管理规范认知
    一、GSP概述
    二、我国现行版GSP的主要内容
  任务四  药品网络销售管理
    一、电子商务一般常识
    二、药品网络销售监督管理
项目九  医疗机构药事管理
  任务一  医疗机构及其药学部门认知
    一、医疗机构认知
    二、医疗机构药学部门认知
  任务二  医疗机构调剂与处方管理
    一、调剂业务管理
    二、处方管理
  任务三  医疗机构制剂管理
    一、医疗机构制剂许可
    二、医疗机构制剂注册管理
  任务四  医疗机构药品管理
    一、药品的采购管理
    二、药品储存与养护管理
    三、药品的经济管理
  任务五  药物临床应用管理和抗菌药物使用管理
    一、临床药物应用管理
    二、抗菌药物使用管理
项目十  药品标识物、价格与广告管理
  任务一  药品标识物的管理
    一、药品标识物认知
    二、药品的包装识别与管理
    三、药品说明书和标签的识别与管理
    四、药品信息化追溯体系
  任务二  药品价格的管理
    一、药品价格管理形式
    二、药品价格的监督管理
  任务三  药品广告的管理
    一、药品广告的概念和作用
    二、药品广告的特性
    三、药品广告审查
    四、药品广告监督管理
项目十一  特殊管理规定药品的管理
  任务一  麻醉药品与精神药品的管理
    一、麻醉药品与精神药品的识别
    二、麻醉药品与精神药品的滥用和管制
    三、麻醉药品与精神药品的种植、实验研究和生产管理
    四、麻醉药品与精神药品的经营管理
    五、麻醉药品与精神药品的使用管理
    六、麻醉药品与精神药品的储存和运输管理
    七、麻醉药品与精神药品的审批程序与监督管理
    八、法律责任
  任务二  医疗用毒性药品的管理
    一、医疗用毒性药品的识别
    二、医疗用毒性药品的生产管理
    三、医疗用毒性药品的经营管理
    四、医疗用毒性药品的使用管理
    五、法律责任
  任务三  放射性药品的管理
    一、放射性药品的识别
    二、放射性药品的生产与经营管理
    三、放射性药品的包装和运输管理
    四、放射性药品的使用管理
    五、法律责任
  任务四  其他特殊管理药品的管理
    一、药品类易制毒化学品的管理
    二、含特殊药品复方制剂的管理
    三、兴奋剂的管理
    四、疫苗的管理
    五、血液制品的管理
项目十二  中药管理
  任务一  中药材的管理
    一、中药及中药相关概念的认知
    二、野生药材资源保护
    三、中药材专业市场的经营管理
    四、中药材进出口的管理
  任务二  中药饮片的生产与经营管理
    一、中药饮片的生产管理
    二、中药饮片的经营管理
  任务三  中药品种保护的申请
    一、中药品种保护的范围
    二、中药保护品种的等级划分与申报条件
    三、中药品种保护申请类别
    四、中药保护品种的申办程序
    五、中药保护品种的具体保护措施
项目十三  药品知识产权保护
  任务一  药品专利保护
    一、专利的概念、特征
    二、药品专利的概念、类型
    三、药品专利的申请及保护措施
  任务二  药品商标保护
    一、药品商标的概念、分类
    二、药品商标权的取得及保护措施
  任务三  医药商业秘密和医药未披露数据的保护
    一、医药商业秘密的保护
    二、医药未披露数据的保护
附录1  麻醉药品品种目录（2013年版）
附录2  精神药品品种目录（2013年版）
附录3  放射性药品品种目录
主要参考书目