模块1  GSP概迹
  项目1  认识GSP
    单元1  我国GSP的形成与实施
      一、我国GSP简介
      二、我国GSP形成与发展历程
      三、现行GSP的修订
    单元2  药品经营质量管理的相关法律法规
      一、《中华人民共和国药品管理法》
      二、《药品流通监督管理办法》
      三、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
    学习小结
    目标检测
  项目2  GSP对医药企业的要求
    单元1  GSP对质量管理体系的要求
      一、建立质量方针与目标
      二、开展质量内审
      三、质量风险管理
      四、质量评价
      五、全员质量责任
    单元2  GSP对医药企业组织机构的要求
      一、质量领导组织机构
      二、质量管理部门设置
      三、质量管理部门职能
      四、质量管理部门权限
    单元3  GSP对药品批发企业人员的要求
      一、人员条件
      二、培训教育
      三、健康检查
    单元4  GSP对医药企业文件的要求
      一、基本要求
      二、质量管理制度
      三、部门及岗位职责
      四、操作规程
      五、记录
    单元5  GSP对医药企业设施与设备的要求
      一、整体环境要求
      二、仓库选址与建设要求
      三、仓库分类
      四、设施与设备要求
    单元6  GSP对校准与验证的要求
      一、校准与验证的概念
      二、校准与验证的目的与作用
      三、验证范围
      四、验证类型
      五、验证的实施程序
      六、验证项目
      七、验证测点布置
      八、验证时间
    单元7  GSP对计算机系统的要求
      一、计算机信息系统的重要性
      二、计算机系统设置的基本要求
      三、计算机信息管理部门
      四、质量管理部门的职责
      五、计算机数据管理的要求
      六、计算机系统涵盖的环节
    单元8  GSP对药品经营企业经营过程的要求
      一、首营审核
      二、采购管理
      三、收货与验收
      四、储存、陈列与养护
      五、出库与运输
      六、销售与售后服务
    学习小结
    目标检测
    实训  药品批发企业质量领导组织机构
  项目3  医药企业GSP飞行检查
    单元1  飞行检查概述
      一、飞行检查的定义
      二、飞行检查的特点
      三、飞行检查的方案与人员
      四、飞行检查的现场检查过程
      五、飞行检查的项目
    学习小结
    目标检测
模块2  医药企业药品仓储与养护管理
  项目1  认识医药企业药品仓储管理
    单元1  医药企业仓储管理概述
      一、医药企业仓储管理的概念
      二、医药企业仓储管理的基本内容
      三、医药企业药品仓储管理的原则
      四、医药企业仓储特点
    单元2  医药企业仓储设备管理
      一、医药企业仓储设备管理概念
      二、医药企业仓储设备管理特点
      三、医药企业仓储设备配备
      四、仓储设备管理任务
    单元3  医药企业仓储安全管理
      一、治安保卫管理
      二、消防安全管理
      三、安全作业管理
    学习小结
    目标检测
    实训  医药企业仓储设备配置
  项目2  医药企业药品验收与入库管理
    单元1  药品收货管理
      一、目的
      二、药品收货员职责
      三、药品收货的程序
      四、药品收货时相关问题处理
    单元2  医药企业验收概述
      一、验收的定义
      二、验收的依据
      三、验收的人员、场所与仪器设备要求
      四、验收的时限要求
    单元3  验收方式与程序
      一、验收方式
      二、验收程序
    单元4  验收内容
      一、药品验收内容
      二、销货退回药品验收内容
      三、进口药品验收内容
    单元5  常见剂型的外观验收
      一、片剂的验收
      二、胶囊剂的验收
      三、注射剂的验收
      四、中药材、中药饮片验收
    单元6  验收管理
      一、验收记录
      二、验收有关问题的处理
      三、药品入库
      四、验收人员拒收的情形
    学习小结
    目标检测
    实训  包装、标签、说明书的验收
  项目3  医药企业药品储存和养护管理
    单元1  药品储存管理
      一、药品搬运与堆垛管理
      二、药品储存的分区分类与货位编号
      三、药品储存的色标管理
      四、不同类别药品储存保管方法
      五、影响药品储存质量的因素
    单元2  药品养护管理
      一、药品养护内容
      二、药品养护作业内容
      三、药品养护档案与信息
      四、药品效期管理
    单元3  中药材与中药饮片的养护管理
      一、中药材、中药饮片的质量变异现象及原因
      二、中药材与中药饮片的分类贮存
      三、常用中药材与饮片的养护技术
      爹单元4不合格药品的管理
      一、不合格药品的控制
      二、不合格药品的分析及处理
    学习小结
    目标检测
    实训1  药品的堆垛
    实训2  检查库藏药品
  项目4  医药企业药品出库验发管理
    单元1  医药企业药品出库管理的原则与程序
      一、药品出库验发的原则与要求
      二、药品出库验发业务的基本程序
    单元2  医药企业药品出库复核的内容
      一、出库复核“三查六对”制度
      二、整件药品出库复核内容
      三、拼箱发货药品出库复核的内容
      四、出库复核中拒绝出库的情况
      五、药品出库复核记录
    学习小结
    目标检测
    实训  办理药品出库
模块3  医药企业药品配送管理
  项目1  认识医药企业药品配送管理
    单元1  药品配送概述
      一、药品配送的定义
      二、药品配送的分类
    单元2医药企业药品配送中心
      一、药品配送中心的基本功能
      二、药品配送中心的类型
      三、药品配送中心选址管理
      四、药品配送中心作业管理
      五、药品配送中心信息管理
    学习小结
    目标检测
    实训1  某医药物流企业药品配送中心选址问题研究
    实训2  A制药厂物流配送中心进出库流程研究
  项目2  医药企业药品配送拣货管理
    单元1  医药企业药品配送拣货
      一、形成拣货资料
      二、拣货订单的分批
      三、选取拣货方法
      四、拣货路径确认
    单元2  医药企业药品配送分货
      一、分货
      二、配货检查
      三、包装、打捆
    学习小结
    目标检测
    实训1  药品配送拣货单编制
    实训2  选择拣货路径
    实训3  药品配送分货
    实训4  药品配货检查
    实训5  药品配送的包装、打捆
  项目3  医药企业药品配送运输管理
    单元1  医药企业药品配送运输路线设计
      一、药品配送运输路线优化的意义
      二、药品配送线路的优化计算
    单元2  医药企业药品配送运输车辆合理化安排
      一、车辆调度工作的内容
      二、车辆调度的基本原则
      三、车辆调度注意事项
    单元3  医药企业药品配送运输的冷链管理
      一、药品冷链运输的定义与方式
      二、药品冷链配送运输的法规管理要求
      三、药品冷链运输设备
      四、药品冷链配送运输的技术要求
    学习小结
    目标检测
附录
  附录1  中华人民共和国药品管理法
  附录2  药品经营质量管理规范
  附录3  GSP关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等附录
参考文献